La tranquilidad
de trabajar seguro
En Colombia, fabricar dispositivos médicos sobre medida bucal exige autorización del INVIMA. No es un sello decorativo: implica una visita de verificación al laboratorio, un director técnico responsable y procesos auditables. Praxen Dental está certificado, y el número puede comprobarlo cualquiera.
de establecimientos de dispositivos sobre medida bucal
Su respaldo,
no solo el nuestro
El odontólogo responde ante su paciente por lo que instala. Un laboratorio certificado comparte ese respaldo.
Visita de verificación
El INVIMA inspecciona el laboratorio en sitio antes de expedir el certificado.
Director técnico
Un profesional responde por la calidad de cada pieza que sale.
Materiales trazables
Registro documental de lo que entra en cada caso.
Cobertura legal
Fabricado por un establecimiento autorizado ante el INVIMA.
Revalidación
Nueva inspección cada cinco años para mantener la vigencia.
Consulta pública
Verificable en el listado de establecimientos del INVIMA.
Un estándar con
peso internacional
Autoridad Reguladora de Referencia Regional
La Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) clasifica al INVIMA en Nivel IV, su categoría más alta, y lo reconoce como Autoridad Reguladora de Referencia Regional desde 2010. Estar certificado por el INVIMA significa cumplir el criterio de una entidad que la OPS sitúa al nivel de las agencias sanitarias de referencia del continente.
Clasificación de Autoridades Reguladoras de Referencia de la OPS/OMS. Aplica al INVIMA como entidad reguladora.